beginnt unsere Stärke
Lösungen für Anforderungen
jenseits des Standards
Kein Unternehmen arbeitet wie das andere. Warum sollte es bei Ihrer FMD-Lösung anders sein? Denn Geschwindigkeit entsteht nicht nur beim Scannen, sondern im gesamten Prozess.
medAspis Lean FMD fügt sich nahtlos in Ihre Arbeitsabläufe ein – nicht umgekehrt.
Von individuellen Prozessanpassungen bis hin zu flexiblen Erweiterungen wächst Lean FMD mit Ihren Anforderungen rund um die EU-Fälschungsschutzrichtlinie.
Die Voraussetzung dafür ist unser medAspis Speed Scanner:
Lean FMD
im täglichen Einsatz
Im laufenden Betrieb muss eine FMD-Lösung mehr leisten, als einzelne Codes zu prüfen. Entscheidend ist, dass serialisierte Daten zuverlässig verarbeitet, Fehlalarme vermieden und relevante FMD-Funktionen sauber in bestehende Prozesse eingebunden werden.
Serialisierte Daten weiterverarbeiten
Sie scannen anhand eines Lieferscheins, komplette Kartons oder Paletten? Sie geben gescannte Seriennummern an Kunden weiter? Mit medAspis Lean FMD lassen sich Aggregation und Datenweitergabe zuverlässig in den Arbeitsprozess einbinden.
Was Sie vorhaben, kennen wir aus der Praxis: Unsere Referenzen und Kundenanwendungen zeigen eine Auswahl typischer Anforderungen und besonderer Fälle. Falls Ihre Anforderung nicht dabei ist, sprechen Sie uns an. Gemeinsam finden wir eine passende Lösung.
FMD Briefings: Scans weiterverarbeiten
In diesen FMD Briefings erklären wir, wie Lean FMD in den täglichen Arbeitsablauf integriert wird und wie Daten in die eigene IT-Strukturen gelangen.
Keine Fehlalarme im FMD-Prozess
Ihr Scanprozess wird durch einen Fälschungsalarm unterbrochen? Dann kostet jede Klärung Zeit – und meist steckt ein vermeidbarer Fehlalarm dahinter.
Die Alert Prevention erkennt solche Fehlalarme frühzeitig und hält den Prozess kontrolliert am Laufen.
Vollständige FMD-Funktionalität
Lean FMD verbindet Ihr Unternehmen mit den nationalen Prüfsystemen (NMVS) und unterstützt die Anforderungen der EU-Fälschungsschutzrichtlinie.
Gleichzeitig fügt sich die Lösung in Ihre individuellen Betriebsabläufe ein – damit FMD-Funktionalität nicht isoliert bleibt, sondern im laufenden Prozess nutzbar wird.
Diese operative Stärke von Lean FMD zeigt sich im Einsatz entlang der pharmazeutischen Distributionskette: vom Hersteller über Pharmalogistik und Großhandel bis zur Apotheke vor Ort oder im Krankenhaus. Auch in Parallel-Distribution, Clinical Trial und Export-Wirtschaft sorgt es für stabile, nachvollziehbare und regelkonforme Abläufe.
Referenzen und Kundenanwendungen
Hohe Scanmengen und operative Prozesse
Omeprazol aus der Versandapotheke
Eine Versandapotheke vertreibt ausschließlich rezeptfreie Arzneimittel, darunter Omeprazol. Obwohl rezeptfrei, unterliegt Omeprazol der FMD-Pflicht. Der notwendige Scan-Prozess belastet die hochoptimierten Abläufe der Apotheke.
Zur Entlastung wird Omeprazol bereits beim Großhandel aggregiert. Die Packungen werden dort vorab gescannt, gebündelt ausgeliefert und mit einem medAspis-Aggregationslabel auf dem Karton gekennzeichnet.
Beim Wareneingang scannt die Apotheke nur dieses Label. Die enthaltenen Packungen werden automatisch und FMD-konform deaktiviert.
So wird Omeprazol ohne Einzel-Scan in die regulären Prozesse der Versandapotheke integriert. Die Aggregation belastet den Großhandel nur minimal und vereinfacht die Abläufe der Apotheke deutlich – mit spürbarem Kostenvorteil.
Vernichtung großer Beständen mit unbekanntem Status
Ein Kunde aus der Parallel-Distribution ist auf Betäubungsmittel spezialisiert. Diese unterliegen besonders strengen behördlichen Vorgaben und müssen überdurchschnittlich häufig ausgesondert und vernichtet werden – inklusive FMD-Deaktivierung.
Viele Packungen haben dabei einen unbekannten FMD-Status. Eine falsche Deaktivierung kann schnell zu Fälschungsverdachtsmeldungen führen.
Mit Lean FMD und der Save-Dispense-Funktion wird zunächst der aktuelle Status jeder Packung geprüft. Aktive Packungen werden korrekt als vernichtet markiert, bereits deaktivierte Packungen bleiben unverändert. So werden Fehlmeldungen vermieden.
Über integrierte Reports kann der Kunde alle Vorgänge transparent gegenüber den Aufsichtsbehörden dokumentieren.
IT Anbindung und Datenfluss
Vollständige Integration in ein Warehouse Management System
Ein großer Pharma-Logistiker in Europa hat sich wegen der hohen Scan-Geschwindigkeit und Flexibilität für Lean FMD entschieden.
Lean FMD ist vollständig in das kundeneigene Warehouse Management System (WMS) integriert. Der gesamte FMD-Prozess läuft nahtlos im operativen Betrieb und wird vollständig über das WMS gesteuert.
Auch der Scan-Prozess erfolgt über kundenzertifizierte Handscanner. Die medAspis Software wurde gezielt angepasst, um eine konstant hohe Erfassungsquote sicherzustellen.
Automatische Übernahme aller Serialisierungsdaten per Aggregationscode
Ein spanischer Spot-Trader und Zwischenhändler nutzt Preisgefälle im nationalen Markt. Um seine Ware attraktiver zu machen, scannt er alle Packungen vorab und übermittelt die Serialisierungsdaten zusammen mit der Lieferung.
Beim Wareneingang scannt der Empfänger lediglich den außen angebrachten Aggregationscode auf der Palette. Dadurch werden alle enthaltenen Seriennummern automatisch in sein System übernommen – kartonweise bis hin zur einzelnen Packung.
Ein einziger Code genügt für die vollständige Datenübertragung.
Retouren, Wareneingang und interne Warenbewegung
Einfache Lieferung zwischen eigenen Niederlassungen
Ein Kunde mit Niederlassungen in ganz Europa bewegt Ware regelmäßig zwischen eigenen Standorten. Auch diese internen Warenbewegungen unterliegen der FMD-Verifizierung. Das medAspis-Aggregationssystem spart dabei deutlich Zeit.
Die Packungen werden im Ausgangslager gescannt und im Lean FMD-System dem Versandkarton oder der Palette zugeordnet. Beim Wareneingang im anderen Land werden die Daten über den Aggregationscode abgerufen – ohne erneutes Scannen.
Die Aggregation funktioniert über alle Verpackungsebenen hinweg: Packung, Karton und Palette. Ein Scan des Palettenlabels erfasst alle enthaltenen Kartons und Packungen und ersetzt damit zahlreiche Einzel-Scans.
Der Aggregationscode bleibt transportsicher und ist für Dritte nicht nutzbar.
Nur die eigenen Packungen als Retouren akzeptieren
Ein Parallel-Importeur beliefert Apotheken direkt. Hochpreisige Produkte werden vor dem Versand serialisiert gescannt und eindeutig einem Kunden zugeordnet.
Bei Retouren wird geprüft, ob die Packung zuvor tatsächlich an diesen Kunden geliefert wurde. Nur bestätigte Lieferungen werden als Retoure akzeptiert, alle anderen Annahmen werden verweigert.
So verhindert Lean FMD Missbrauch und Falschretouren zuverlässig.
Parallel Distribution
Einfacher Wareneingang und neue Seriennummern
Ein Parallel-Importeur nutzt Lean FMD in zwei zentralen Prozessen.
Im Wareneingang werden die Packungen per Schnell-Scan verifiziert, gezählt und chargenrein geprüft. Die FMD-Prozesse sind vollständig in das ERP des Kunden integriert. Vor der Produktion erfolgt eine erneute Statusprüfung auf Basis der gespeicherten Daten – ohne erneutes Scannen.
Im weiteren Prozess werden deaktivierte Packungen mit neuen nationalen Seriennummern versehen. Die neuen Labels werden aufgebracht und die Packungen auftragsweise per Scan erfasst. Nur für die tatsächlich verwendeten Packungen werden über den Onboarding-Partner (OBP) Seriennummern angemeldet und hochgeladen.
Seriennummern erzeugen
Ein namhafter Hersteller hat ein sehr kleines Produktvolumen. Für diese geringe Stückzahl lohnt sich keine eigene Serialisierungslinie. Stattdessen werden Seriennummern-Labels gedruckt und manuell auf die Packungen aufgebracht.
Mit Lean FMD werden die fertigen Packungen gescannt und die Datensätze direkt in das Onboarding-System (OBP) des Herstellers übertragen.
Der Kunde schätzt besonders die hohe Scan-Geschwindigkeit und die flexible Einsetzbarkeit des Systems für verwandte Projekte.
Sonderprozesse und spezielle Versorgungsfälle
Aggregations-System für Krankenhäuser
Ein internationaler Generika-Hersteller beliefert deutsche Krankenhäuser mit bereits serialisierten Packungen. Dafür wurde ein Aggregationsverfahren nach Vorgabe zur warenbegleitenden Datenlieferung implementiert. Die Krankenhäuser müssen keine eigenen Scans mehr durchführen.
Falls eine Klinik kein standardisiertes Aggregationssystem nutzt, stellt medAspis sein Aggregationsmodul kostenfrei zur Verfügung. So können auch diese Kliniken Lieferungen des Herstellers ohne zusätzlichen Scan-Aufwand verarbeiten.
Vorab serialisierte Arzneimittel für Betriebsambulanzen
Ein spanischer Großhändler liefert verschreibungspflichtige Arzneimittel für betriebliche Krankenstationen. Die Belieferung erfolgt gesetzeskonform über ein Netzwerk lokaler Apotheken.
Mit Einführung der Fälschungsschutzrichtlinie müssten die Packungen in den Apotheken einzeln gescannt und deaktiviert werden. Um den zusätzlichen Aufwand zu minimieren, liefert der Großhändler aggregierte, vorab gescannte Packungen.
Die Apotheken scannen lediglich den Aggregationscode auf dem Karton. Der gesamte Inhalt wird dadurch automatisch und FMD-konform deaktiviert.
Französische Arzneimittel für Afrika nur einmal scannen
Ein französischer Exporteur liefert in Europa zugelassene Arzneimittel nach Afrika. Die französischen Packungen können dort ohne Umetikettierung eingesetzt werden.
Die Ware wird häufig von anderen Großhändlern bezogen und im Wareneingang gescannt und verifiziert. medAspis speichert die Serialisierungsdaten und aggregiert jeden Karton mit einem Aggregationslabel.
Beim späteren Export genügt ein Scan des Labels, um alle enthaltenen Packungen automatisch als exportiert zu markieren. Wird ein Auftrag kurzfristig storniert, können die Packungen per erneutem Scan reaktiviert werden.
Eindrücke aus
der Prozesskette
Unsere Kunden zeigen immer wieder, wie der medAspis Speed Scanner im Arbeitsalltag eingesetzt wird. Ganz gleich, ob für Aggregationsprozesse, beim Scannen inverser Codes oder beim Scannen durch Folie.
Im Einsatz unter realen Bedingungen:
Probieren Sie
es selbst aus!
Testen Sie medAspis Lean FMD dort, wo es später eingesetzt wird: in Ihrem eigenen Workflow. Sie erhalten uneingeschränkten Zugang zum System, nutzen den medAspis Speed Scanner in Ihren Abläufen im Livebetrieb oder in einer Testumgebung. Wir begleiten Sie persönlich von der Einführung bis zum Abschluss der Testphase, online oder vor Ort.
Die Testphase ist kostenlos und unverbindlich.
Anschließend entscheiden Sie: behalten oder zurückschicken.
Arbeiten
statt warten
Unser Support-Team handelt, bevor aus einer Unterbrechung ein Stillstand wird, denn Arbeitsabläufe warten nicht auf Lösungen. Deshalb sorgen wir dafür, dass Sie schnell wieder weiterarbeiten können.
Ob kurzfristig ein Scanner ersetzt werden muss, ein Fälschungsalarm den Prozess unterbricht oder Unterstützung im Arbeitsalltag benötigt wird. Viele Informationen stehen Ihnen auch jederzeit im Online-Tutorial zur Verfügung.
„Wir beantworten keine Fragen, sondern übernehmen Verantwortung. Genau das macht für unsere Kunden den Unterschied.“
Dennis Fessler, Leiter Kundenbetreuung
Europaweit
verbunden
Mit Lean FMD verwalten internationale Unternehmensgruppen ihre Standorte in einer gemeinsamen Lösung. Die Anbindung an alle europäischen NMVS bildet dafür die Grundlage.
Gemeinsame Scanvolumen, flexible Abrechnungsmodelle und Aggregationen schaffen wirtschaftliche Vorteile und unterstützen durchgängige Prozesse über Ländergrenzen hinweg.
Ein Kundenbeispiel zeigt, wie Lean FMD internationale Warenbewegungen in der Praxis unterstützt.
Ihre Testphase orientiert sich an Ihrem Arbeitsalltag. Ob zwei oder zwanzig Standorte – wir richten die Testumgebung so ein, dass Sie Ihre tatsächlichen Prozesse mit Lean FMD testen können. Genau dort, wo Sie später arbeiten.
Validierung leicht gemacht
Die Validierung einer FMD-Lösung gehört zum Einführungsprozess und erfordert eine nachvollziehbare Dokumentation. Mit dem medAspis Validation Toolkit reduzieren Sie den Aufwand für die Durchführung und Dokumentation der Validierung.
Es enthält vorbereitete Templates und Testskripte, die sich an den Anforderungen aus Annex 11 und Annex 15 orientieren und an Ihre Prozesse angepasst werden können.
FMD Briefings -
medAspis auf YouTube
Erfahren Sie mehr über Lean FMD. Verständlich erklärt, mit fachlichen Hintergründen und konkreten Anwendungsbeispielen.
Was intern geschieht, bleibt nicht intern
Ein Fälschungsalarm endet nicht in Ihrem Unternehmen. Sobald er im FMD-Prozess entsteht, wird diese Information automatisch an Behörden und den betroffenen pharmazeutischen Hersteller übermittelt.
Genau hier beginnt die Herausforderung für Ihre Compliance.
medAspis unterstützt Sie dabei, diesen Anforderungen im Arbeitsalltag sicher gerecht zu werden.
Qualität schafft
Vertrauen
FMD erfordert eine verlässliche Grundlage. Deshalb setzt medAspis auf ein dokumentiertes Qualitätsmanagement und unterstützt Sie bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen.
medAspis Lean FMD unterstützt die Anforderungen aus Annex 11 und wird gemäß Annex 15 nach GxP validiert. Lean FMD ist zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 27001.
